- وزارة الصحة

مكافحة التبغ

إصدار شهادة المطابقة لمنتجات النيكوتين الإلكترونية.

إرفاق شهادة السجل التجاري السارية.
إرفاق شهادة صحية للمستورد تتضمن نشاط تجارة التبغ.
التزام المصنع بمتطلبات أنظمة الجودة ISO (9001 GSO ISO) مع تقديم شهادة ISO 9001 سارية للمرفق (المصنع).
إرفاق نسخة من بطاقة المعلومات والتحذيرات على المنتج (الجهة الأمامية والخلفية من العبوة) "Artwork".
إقرار من المصنع يفيد بمطابقة المنتج للائحة الفنية الوطنية الخاصة بـ "منتجات النيكوتين الإلكترونية (نظائر منتجات التبغ التقليدية)" وفق القرار الوزاري رقم 121 لسنة 2021.
إقرار من المصنع يفيد بأن المنتج مطابق لمعيار العبوات المقاومة للأطفال GSO ISO 8317.
إرفاق تعهد من المستورد بالاحتفاظ بسجلات موثقة تبين مواقع توزيع المنتجات المصرح بطرحها في السوق لجميع الشحنات.

المتطلبات الخاصة بالسوائل الإلكترونية والسجائر المسخنة:

شهادة فحص سارية من مختبر معتمد وفقًا لـ GSO ISO 17025 للمكونات التالية:
- تركيز النيكوتين.
- الكافيين.
- التاورين.
- الملونات (في حال تم الإعلان عن وجودها ضمن قائمة المكونات الداخلة في تركيب المنتج).
- إيثيلين جلايكول.
- دي إيثيل جلايكول.
- الفورمالديهايد.
- أسيتون.
- بقايا المعادن الثقيلة: الرصاص والكادميوم والزئبق والكروم والنيكل والحديد والزرنيخ والقصدير.
- توفير بيانات المكونات المستخدمة وكمياتها بترتيب تنازلي حسب الوزن مع ذكر الاسم التجاري والنوع والكميات وأسباب إدراجها، بالإضافة إلى مستوى الانبعاثات الناشئة وأي انبعاثات أخرى.
إقرار من المصنع يتضمن ما يلي:
- عدم إضافة أي من المواد المحظورة المذكورة في القائمة.
- أن فترة الصلاحية المذكورة على ملصق المنتج صحيحة.

المتطلبات الخاصة باستيراد الأجهزة الكهربائية لمنتجات النيكوتين الإلكترونية:

إرفاق تقرير اختبار معتمد وفقًا لـ GSO IEC 60335-1 للأجهزة الكهربائية المنزلية وما يشابهها - متطلبات السلامة العامة.
إرفاق تقرير اختبار معتمد وفقًا لـ GSO IEC 60335-2-29 للأجهزة الكهربائية المنزلية وما يشابهها - المتطلبات الخاصة بشواحن البطاريات (في حال احتواء الجهاز على شاحن).
إرفاق تقرير اختبار للبطاريات المستخدمة وفقًا لـ GSO IEC 60086-4 و GSO IEC 62133-1 و GSO IEC 62133-2.
نسخة من دليل المستخدم باللغتين العربية والإنجليزية.

للأجهزة الإلكترونية التي تحتوي على سائل النيكوتين + سوائل منتجات النيكوتين الإلكترونية (يشمل متطلبات السائل + الجهاز)

سجل تجاري ساري المفعول مرخص يتضمن نشاط تجارة التبغ.
شهادة صحية سارية المفعول تتضمن نشاط تجارة التبغ.
ضمان الالتزام بالمعايير الفنية بناءً على المواصفات الخليجية (GSO) أو المعايير الوطنية.
تقديم الطلب عبر مركز خدمة العملاء الافتراضي https://vcsc.moh.gov.bh/ .

تقديم الطلب عبر مركز خدمة العملاء الافتراضي https://vcsc.moh.gov.bh/
مراجعة الطلب من قبل الموظف المختص بإدارة الصحة العامة.
إصدار الموافقة وتسليمها عبر مركز خدمة العملاء الافتراضي https://vcsc.moh.gov.bh/

الفئة المستهدفة

المستوردون والموزعون لمنتجات التبغ والنيكوتين الخاضعة للمراقبة الصحية والجمركية.

وقت الإنجاز

7 أيام عمل

الرسوم

مجاناً

الجهات الحكومية المشاركة في تقديم الخدمة

الأدوات القانونية

قانون رقم (8) لسنة 2009 بشأن مكافحة التدخين والتبغ بأنواعه.
قانون رقم (15) لسنة 2025 بتعديل المادة (20) من القانون رقم (8) لسنة 2009 بشأن مكافحة التدخين والتبغ بأنواعه.
قانون رقم (9) لسنة 2016 بشأن المواصفات والمقاييس.
قرار رقم (121) لسنة 2021.
مواصفة منتجات النيكوتين الإلكترونية BH 2:2021.