مكافحة التبغ
شهادة المطابقة لمنتجات أكياس النيكوتين
بدء الخدمة
إصدار شهادة المطابقة لمنتجات أكياس النيكوتين.
- سجل تجاري ساري المفعول.
- شهادة صحية سارية المفعول تتضمن نشاط تجارة التبغ.
- توفير ما يثبت وجود نظام إدارة جودة فعال لمنشأة الإنتاج (نسخة من شهادة نظم إدارة الجودة ISO 9001 تفي بهذا المتطلب).
- إرفاق صورة من بطاقة البيانات الإيضاحية والتحذيرات الصحية على المنتج (الوجه الأمامي والخلفي للعبوة).
-
إرفاق إقرار من المصنع يشتمل على:
- مطابقة المنتج للائحة الفنية الوطنية الخاصة بمنتجات أكياس النيكوتين وأن عملية الإنتاج تضمن الامتثال لمتطلبات اللائحة الفنية.
- مطابقة المنتج لمواصفة التغليف المقاوم للأطفال GSO ISO 8317.
- تحمل الشركة المصنعة والمستورد المسؤولية الكاملة عن جودة وسلامة المنتج عند وضعه في السوق واستخدامه في الظروف العادية أو المتوقعة.
- صحة فترة الصلاحية المذكورة على بطاقة البيان للمنتج.
- النيكوتين المستخدم في أكياس النيكوتين الخالية من التبغ مطابق لمواصفات نقاء الدرجة الصيدلانية بحسب دستور الأدوية الأوروبي أو دستور الأدوية الأمريكي.
- توفير مستند لوصف تسلسل الإنتاج.
- توفير جميع البيانات عن المكونات المستخدمة وكمياتها في المنتج بترتيب تنازلي حسب الوزن، مع ذكر الاسم التجاري والنوع والأرقام الدولية لتعريف المكونات بمختلف تصنيفاتها الدولية، مصحوبة ببيان يحدد أسباب إدراج هذه المكونات.
- شهادة فحص حديثة صالحة من مختبر معتمد بحسب المواصفة GSO ISO 17025 تشتمل على جميع التحاليل المشار إليها في اللائحة.
- توفير بيانات عن جرعات وامتصاص النيكوتين عند استهلاكه في الظروف العادية أو المتوقعة.
- إرفاق وصف لمكونات أكياس النيكوتين، وأي عنصر وظيفي أو جزء من كيس النيكوتين، مثل المكونات ومادة الكيس ومحتوى النيكوتين.
كتابة المعلومات التالية على بطاقة البيانات:
- اسم المنتج "أكياس / أظرف النيكوتين".
- محتوى النيكوتين لكل كيس / ظرف على ألا يزيد على 20 MG.
- عدد الأكياس / الأظرف "لا يزيد عن 20 كيس" في العبوة، بالإضافة إلى الوزن الإجمالي للعبوة الواحدة بالغرام، وكذلك الوزن الصافي لكل كيس / ظرف.
- تاريخ الإنتاج / تاريخ الانتهاء + بلد المنشأ أو الصنع أو التعبئة.
- المكونات مكتوبة ومرتبة بترتيب تنازلي بحسب الوزن.
- بطاقة البيانات لا تحتوي على أي أسماء أو رموز أو علامات أو صور أو عبارات تخالف النظام العام، ولا تحتوي على أي معلومات مضللة أو ترويجية.
- سجل تجاري ساري المفعول مرخص يتضمن نشاط تجارة التبغ.
- شهادة صحية سارية المفعول تتضمن نشاط تجارة التبغ.
- ضمان الالتزام بالمعايير الفنية بناءً على المواصفات الخليجية (GSO) أو المعايير الوطنية.
- تقديم الطلب عبر مركز خدمة العملاء الافتراضي https://vcsc.moh.gov.bh/ .
- تقديم الطلب عبر مركز خدمة العملاء الافتراضي https://vcsc.moh.gov.bh/ .
- مراجعة الطلب من قبل الموظف المختص بإدارة الصحة العامة.
- إصدار الموافقة وتسليمها عبر مركز خدمة العملاء الافتراضي https://vcsc.moh.gov.bh/ .
الفئة المستهدفة
المستوردون والموزعون لمنتجات التبغ والنيكوتين الخاضعة للمراقبة الصحية والجمركية.
وقت الإنجاز
7 أيام عمل
الرسوم
مجاناً
الجهات الحكومية المشاركة في تقديم الخدمة:
- وزارة التجارة – نظام السجلات التجارية – www.sijilat.bh
- وزارة الداخلية – شؤون الجمارك
- الجهاز الوطني للإيرادات
الأدوات القانونية
- قانون رقم (8) لسنة 2009 بشأن مكافحة التدخين والتبغ بأنواعه.
- قانون رقم (15) لسنة 2025 بتعديل المادة (20) من القانون رقم (8) لسنة 2009 بشأن مكافحة التدخين والتبغ بأنواعه.
- قرار وزير الصناعة والتجارة رقم (54) لسنة 2025 باعتماد اللائحة الفنية الوطنية الخاصة بمنتجات أكياس النيكوتين.
- مواصفة أكياس النيكوتين BH6:2025.
